FDA批准Karyopharm的Xpovio（selinexor）用作治疗多发性骨髓瘤
2022-01-17 08:37 来源：南平男科医院
囊肿骨髓瘤是一种浆细胞不正不常增生，致使侵犯骨髓的恶性。囊肿骨髓瘤一开始多半没有病症，若病况加重时，会有骨痛、不常被病菌、肾病的病症。
Karyopharm Therapeutics昨日表示，FDA已首肯Xpovio（selinexor）牵头锗替佐米和类固醇用于化疗囊肿骨髓瘤成年病征，这些病征至少遵从过一种疗法。
该项首肯是基于BOSTON III期检验的近期数据集，该检验对402例复发或难治囊肿骨髓瘤病征进行了1-3放射治疗的化疗。与会者被随机分作每周一次的Xpovio牵头每周一次的锗替佐米牵头低剂量类固醇。
BOSTON III期检验的主要三站评量了无进展生存期（PFS），次要三站评量了基本上缓解赴援（ORR）、中枢神经发炎赴援等。得出结论，在遵从Xpovio牵头化疗的病征中，中位PFS为13.9个月，而对照小组为9.5个月。与实质上使用锗替佐米牵头类固醇的ORR（62.3％）相比，Xpovio牵头化疗小组的ORR显着更高（76.4％）。
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