2021年潜在的重磅药物，聚焦阿尔茨海默症、乳癌……

科睿唯安Clarivate披露了一年一度的用药得出结论报告《用药掩蔽2021》（《Drugs to Watch 2021》）。在该份报告中的，其列举了月内将进入市场需求或披露新适应关节炎的有望招致轰动的四种用药。预计到2025年，这些用药都将带来高达10亿美元的销售。

Aducanumab：阿尔茨海默关节炎、37.4亿美元

阿尔茨海默关节炎新药Aducanumab由渤健和卫材联合开发计划。据悉，Aducanumab是一种与β淀粉样蛋白（β-amyloid）结合的人类制剂，都能有选择地与AD病患者中枢神经系统中的的淀粉样蛋白石灰岩结合，然后通过激活免疫系统，将石灰岩蛋白清理出中枢神经系统。

生产之路一波三折，Aducanumab的纳斯达克进程也一直引来高度重视。

2019年3同年，渤健和卫材曾年初取消Aducanumab两项代号分别为ENGAGE和EMERGE的全球III期科学研究，彼时给出的这不是经单独的数据监测委员会对这两项科学研究的数据进行全面系统性后并不认为，Aducanumab对于阿尔茨海默伤寒以及轻度阿尔茨海默伤寒痴呆招致的轻度心理机能挫伤没有增加抑制作用，很可能会难以驶出主要终点。

在临床研究被取消后，渤健和卫材通过统计系统性断定，不能接受10 mg/kg剂量的病患者在心理和机能测试方法，如记忆、定向和语言方面有所增加，同时，病患者的日常生活活动包括个人理财、做保姆以及单独外出旅行等也有单单。正是这样的断定，让渤健和卫材重燃信心，再次启动了Aducanumab的纳斯达克程序。

2020年8同年和11同年份，FDA和EMA分别不能接受了Aducanuma的纳斯达克申请人。其中的，FDA还授予了Aducanumab优先审评申请人。但三个同年之后，FDA顾问人小组便以8-1的投票结果，对Aducanumab的批文投了赞成票。该人小组并不认为，鉴于与另一项试验的结果相互矛盾，个人赛阳性科学研究的断定不足以断定该药对阿尔茨海默氏伤寒的。

因此，原本要在3同年7日重申有关该药能否纳斯达克的决定，也被推迟到了6同年7日。FDA立即两家一些公司再补充系统性和临床数据以断定。而一旦该药授予批文，将从根本上改变这一市场需求。科睿唯安得出结论Aducanuma一旦获批纳斯达克，其销售将在2025年超出37.4亿美元。

Bimekizumab：淡褐色状银屑伤寒、18.6亿美元

Bimekizumab由优时比开发计划，是一种单克隆IgG1抗体，除了IL-17A仅限于，其还可以软性抑止白介素（IL）-17F。

2019年，优时比公布该药的Ⅲ期试验结果后，净值立马上涨了超5%。因为该试验将Bimekizumab和艾利森的破天荒Stelara做了比较。结果表明，Bimekizumab 在Ⅲ期银屑伤寒试验中的击败了Stelara。2020年，Stelara的全年销售为77.07亿美元。

月内9同年份，FDA和EMA均已不能接受Bimekizumab针对中的度至重度淡褐色状银屑伤寒幼小人的财务管理申请人。这一申请人是基于Ⅲ期临床研究的结果。此外，不能接受Bimekizumab用药的病患者第16周时，其毛发清扫水平要略高于不能接受临床实验和修多多用药的病患者。

目前，优时比也将要澳大利亚和欧盟寻求该药获批用药中的度至重度淡褐色状银屑伤寒。科睿唯安得出结论，Bimekizumab2025年的销售将超出18.6亿美元。

Relugolix：恶性肿瘤、14.8亿美元

Relugolix早先由真田生产，2016年，Roivant和真田重新组建的一些公司Myovant Sciences授予了其除韩国和其他亚洲地区国家在外的全球独家准许，开始之前拓展格外多适应关节炎。2018年5同年，真田则与ASKA Pharmaceutical签订双方同意 了许可双方同意，授予ASKA在韩国针对子宫肌瘤的商业化权利和针对子宫内膜异位关节炎的开发计划与商业化权利。

2019年初，Relugolix经PMDA获批纳斯达克销售，用于增加子宫肌瘤招致的同年经过多、下腹痛、开刀和冠心病等关节炎状。而在2020年12同年，FDA批文了Relugolix用于用药幼小中的期恶性肿瘤病患者。这是FDA批文用于用药中的期恶性肿瘤的第一个也是唯一一个制剂促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂。

除了用药中的期恶性肿瘤之外，Myovant Sciences也将要开发计划每日一次的制剂relugolix复方片（relugolix 40mg、睾酮1.0mg、醋酸炔诺酮0.5mg）用药女性子宫肌瘤和子宫内膜异位关节炎。月内3同年和6同年，Myovant Sciences已经分别向EMA和FDA提交了relugolix复方片的纳斯达克申请人，用于用药子宫肌瘤女性的中的重度关节炎状。

科睿唯安并不认为，此前中的期恶性肿瘤病患者只能通过注射用药，而Relugolix作为制剂制剂将格外具有优势。其得出结论，到2025年，该药的销售将为14.8亿美元。

Vericiguat：慢性心绞痛、12.1亿美元

Vericiguat由拜耳和默克生产，于月内1同年份授予FDA批文用于用药漫长心绞痛每况愈下事件后射血分数大于45%的关节炎状性慢性心绞痛病患者。据悉，Vericiguat是FDA批文的首个用药慢性心绞痛每况愈下病患者的可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）激动剂，可通过恢复NO-sGC-cGMP信号通道提供多个靶器官管控，增加血管壁和血管机能。

有科学研究断定，高危心绞痛病患者不能接受Vericiguat用药后，因心血管原因被害或因心绞痛住院的发生率降低。科睿唯安声称，Vericiguat新颖的抑制作用机制将会使其成为心绞痛除此以外化学疗法的补充化学疗法，并在高危病患者人群中的占据一定市场需求。其得出结论，Vericiguat将在2025年付诸销售12.1亿美元。